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福西博士,福特卫生系统的羟氯喹研究真有缺陷吗?(含音频)

保守时评 北美保守评论1 2020-08-18
文 | Lee、Joe

在7月31日国会众议院冠状病毒应对委员会举行的听证会上,来自密苏里州的共和党籍众议员布莱恩·卢特科梅尔(Blaine Luetkemeyer)要求美国国家过敏及传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)院长安东尼·福西博士(Dr. Anthony Fauci)回答他对于密歇根亨利·福特医疗系统(Henry Ford Health System)关于羟氯喹对新冠病毒疗效的研究报告的看法。该项大规模的研究证实:羟氯喹可以显著降低新冠病人的死亡率,而且该项研究也经过了仔细的同行评审。大量数据清晰地表明:该药物可以有效治癒轻症病人和住院病人。许多其他一线医生的对使用羟氯喹的临床实践也有力地证明了其有效性。(听证会其他内容请参阅《国会听证乔福交火唇枪舌剑!疫苗氯喹返校聚会谁说了算?》)

福西博士说:“亨利·福特医院发表的研究是未经控制变量的回顾型队列研究。存在很多干扰因素,包括如下事实:许多接受羟氯喹治疗的病人同时也在使用皮质类固醇。而我们已经从另一项研究中获知:皮质类固醇可以有效降低重症病人的死亡率。所以这是一项有缺陷的研究。”

“我认为任何认真了解过这个研究的人会了解,这不是一个随机的、有安慰剂对照组的实验。这是一项黄金准则,决定了某项药物是否有效。没有一项实验证明了羟氯喹的有效性。”

“他们声称经同行评审过,这个不重要,一项糟糕的研究也可以通过同行评审,但事实上这不是一个随机的、有安慰剂对照组的实验。”

“我认为有一点很重要,因为我们都想保持任何的、所有的随机的、有安慰剂对照组的实验,”

“在此基础上,我也想声明:一旦我看到一项随机的、有安慰剂对照组的实验,检验羟氯喹的任何方面,不论是早期、中期或晚期的研究,证明有效,我会是第一个承认并且推广的那个人。但是我还没有看到。一个随机的、有安慰剂对照组的实验显示它有效。事实上,每一个随机的、有安慰剂对照组的实验都证明它无效。”

“所以我必须看数据说话,无论任何方式,我都没有利益关系。我只看数据。”

福西博士的表述总结一下无非是下面4点:
  1. 亨利·福特医院的研究不科学,不是随机的、有安慰剂对照组的实验,而且在使用羟氯喹的同时还使用了皮质类固醇,而另一项研究发现后者可以有效降低重症病人的死亡率。
  2. 同行评审不重要,任何糟糕的研究都可以通过同行评审。
  3. 目前所有随机的、有安慰剂对照组的实验都证明羟氯喹对于新冠病毒无效。
  4. 如果谁能拿出随机的、有安慰剂对照组的实验报告证明其有效,福西博士本人将第一个做推广。

福西博士显然是有备而来,回答问题似乎是高举“黄金准则”,滴水不漏,而且以守为攻,瞅准机会,狠狠反击,同时又表现了自己尊重科学,以数据为准的学者素养和随时接受正确的不同意见的高尚情怀。相比之下,政治专业出身、不具备理工科训练的卢特科梅尔议员显然准备不足,第一轮进攻就把子弹打完了,以至于福西博士用“科学炮弹”还击后,他就哑了火。

好在现在开放的互联网系统为我们提供了丰富的素材,可以让我们对福西博士的话做评判。

我们了解到:亨利·福特卫生系统是一个价值65亿美元的综合卫生系统,包括6家医院、一个健康计划和250多个场所,其中包括医疗中心、非住院和紧急护理诊所、药房、眼科护理机构和其他医疗零售机构。该医疗体系由汽车工业先驱亨利·福特卫生于1915年建立,目前拥有32,000名员工,并由美国历史最悠久的医生集团之一、拥有1,900名成员的亨利·福特卫生医疗集团(Henry Ford Medical Group)拥有。另外还有2200名医生通过亨利·福特医生网络加入了卫生系统。卫生系统积极参与医学教育和培训,培训了全国目前执业的近40%的医生,并为其他卫生专业人员提供教育和培训,包括护士、药剂师、放射学和呼吸技术人员。亨利·福特卫生系统的总裁兼首席执行官是莱特·拉西特三世(Wright L. Lassiter III)。

我们不敢相信,这样一个历史悠久、信誉卓著的大规模的医疗机构所做的药品疗效实验,居然是有其他药物干扰的、非随机的、没有安慰剂对照组的 “偏向性” 实验。事实真是这样吗?

我们在亨利·福特卫生系统网站找到了这样一则报导:《亨利·福特卫生系统研究表明,用羟氯喹治疗可显着降低COVID-19患者的死亡率》(注1),以下是全文翻译:


底特律——根据亨利·福特卫生系统发表的一项新研究,使用羟氯喹治疗COVID-19住院患者的死亡率显著降低,而且没有看到与心脏相关的副作用。

通过对该系统中所管理的6家医院,从2020年3月10日至5月2日住院的2541名患者进行的大规模回顾性分析中,研究发现,使用羟基氯喹治疗的患者中仅有13%死亡,而未使用羟基氯喹的患者死亡的比例为26.4%。没有病人有严重心脏异常的记录;然而,对患者进行了心脏状况的监测,被认为是避免使用该药物治疗COVID-19的原因之一。

这项研究今天发表在《国际传染病杂志》上,该杂志是国际传染病学会的同行评议、开放获取的在线出版物(ISID.org)。

在亨利·福特接受羟氯喹治疗的患者符合医院系统传染病科概述的特定方案标准。绝大多数人在入院后不久就接受了这种药物。82%在入院24小时内用该药,91%在入院48小时内用该药,研究中,所有患者均为18岁或以上,中位年龄为64岁。其中男性占51%,非洲裔美国人占56%。 

“这些发现经过了高度分析和同行评审,”亨利·福特卫生系统传染病部门负责人马库斯·泽沃斯(Marcus Zervos)博士说。他与亨利·福特流行病学家萨米亚·阿尔沙德(Samia Arshad)共同撰写了这项研究。“我们将我们的研究结果与其他研究的不同归因于早期治疗,以及对患者进行支持性护理时所采取的联合干预措施,包括细心的心脏监测。我们的给药方式也不同于其他未显示该药获益的研究。其他研究要么没有经过同行评审,要么患者数量有限,患者群体不同,要么与我们的患者存在其他差异。”

泽沃斯说,秋季或更早爆发疫情的可能性,以及在全球范围内持续感染的可能性,都显示出了寻找廉价而有效的治疗方法和预防措施的紧迫性。

他说:“我们很高兴增加关于这一作用的科学知识,以及如何最好地使用治疗方法,为我们在世界各地的工作提供了洞察力。”“考虑到目前对羟氯喹用于COVID-19的研究,我们的结果表明,该药物可能在降低COVID-19死亡率方面发挥重要作用。”

根据亨利·福特的数据,这项研究还发现,单独使用阿奇霉素,或羟基氯喹和阿奇霉素联合使用的患者,比不使用这些药物的患者稍微好一些。分析发现,仅使用阿奇霉素治疗的患者中,死亡率是22.4%,而同时使用阿奇霉素和羟基氯喹治疗的患者中,死亡率是20.1%,而未使用任何一种药物治疗的患者中,死亡率为26.4%。

“我们的分析显示,使用羟氯喹有助于挽救生命,”神经外科医生史蒂文·卡尔卡尼斯博士说,他是亨利·福特医疗集团的首席执行官,亨利·福特卫生系统的高级副总裁和首席学术官。“作为医生和科学家,我们从数据中寻找真知灼见。这里的数据清楚地表明,将这种药物用于治疗生病住院的病人是有好处的。”

总体而言,研究中的医院系统患者的住院死亡率为18.1%。无论采用哪种治疗,死亡率最高的是: 

  1. 65岁以上的患者;
  2. 被诊断为白种人的患者;
  3. 入院后氧水平降低的患者;
  4. 需要入住ICU的患者。 

死亡的患者通常有严重的潜在疾病,包括慢性肾病和肺病,其中88%死于呼吸衰竭。根据这项研究,全球SARS-COV-2的总死亡率估计约为6%至7%,住院患者的死亡率在10%至30%之间。在需要ICU护理和机械通气的患者中,死亡率高达58%。

根据美国疾病控制和预防中心的说法,羟氯喹(也被称为硫酸羟氯喹)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的关节炎药物,也可用于预防或治疗疟疾。在美国只有处方才能买到。该药物以Plaquenil品牌出售,同时也作为仿制药出售。它常被关节炎、狼疮或其他风湿病患者使用。

泽沃斯博士在这篇论文中还指出:研究结果的解释应该谨慎一些, 不应该应用于在医院以外治疗的病人,以在未来需要随机对照试验,严格评估,以确定羟氯喹对治疗COVID-19治疗的安全性和有效性。

泽沃斯博士说:“目前,该药物应该只用于住院患者,并在适当的监测下使用,作为研究方案的一部分,要符合所有相关的联邦法规。”

亨利福特卫生系统是该地区主要的学术医疗中心之一,每年的研究经费超过1亿美元,与国家和国际合作伙伴一起参与了大量COVID-19试验。

亨利福特卫生系统目前也参与了一项预防性羟氯喹研究:“羟氯喹是否会阻止或预防COVID-19 ”这项研究有3000人参与,随机、双盲,以研究羟氯喹是否能防止医疗保健和一线工作人员感染COVID-19病毒。当密歇根东南部的新冠肺炎病例数量有所减少时,WHIP的新冠肺炎研究小组正在扩大研究地点。随着秋季流感季节的临近,COVID-19病例可能会增加,这是在为应对这一情况做准备,因为有更多的场所可以方便地招募医疗工作者和一线应对人员。WHIP COVID-19小组还利用这一宝贵的时间,向病例激增的世界其他地区(巴西和阿根廷)伸出援助之手。目前,在3000人的目标中,有619人参与了这项研究。


很明显,亨利·福特卫生系统是一家大型医院,而不是药品检验机构;他们的主要任务是救治病人,而不是药品的开发研究;因此,他们不可能从社会上“随机”邀请非病患志愿者来进行药物实验,他们的研究是将羟氯喹应用于新冠病人的治疗是否有效。福西博士以实验的“随机性”来否定医院对病人用药的结果显然是没有道理的


这则报道并没有提及是否有病人在同时使用他说的“皮质类固醇”。皮质类固醇是最常使用的干癣治疗外用剂,没有医生会认为这种药可以用于治疗新冠病人,所以只可能是个别有需要的病人在使用,给实验带来些微的瑕疵,但不至于影响总体的研究结论。


他们的实验是:给第一组病人只使用阿奇霉素一种药物;给第二组病人同时服用阿奇霉素和羟氯喹;第三组病人这2种药都不用。结果是第三组死亡率最高,第二组最低。以2541名实验者的数量,足以证明羟氯喹的有效性。


第三组病人2种药都没有使用,完全可以看作是安慰剂对照组,因为安慰剂本身根本是没有任何药物成分的。然而福西博士却死死抓住这一点来攻击实验本身,实在是鸡蛋里面挑骨头,充分显示了他的虚伪和诡诈!


他对“同行评审”的轻蔑更是让人无法接受!是不是在福西博士的眼里,任何“同行评审”都是可以作假的?任何医生、科研人员的证词都不可信?那么福西博士您自己的话是不是同样不可信呢?


我们还找到了这样一张各国使用、混用、不用羟氯喹治疗病人死亡率的对比图:


羟氯喹对于治疗新冠病毒的有效性是一目了然、不言而喻的。


正是因着福西这类掌握着医疗卫生实权的左派官僚的超级冷血,导致明明有效的廉价药物不能被广泛用于新冠病人的早期治疗和预防,导致了美国超过15万患者的死亡。而于此同时,许多不发达国家却因为广泛使用羟氯喹治疗新冠病人,最大幅度地控制了疫情,降低了死亡率。


下面这则新闻来自非洲的阿尔及利亚:


Covid-19治疗:阿尔及利亚继续使用羟基氯喹(注2)

Africanews-非洲新闻

最后更新:27/05 /2020- 08:00


阿尔及利亚流行病监测委员会的一名成员周二表示,尽管世界卫生组织(WHO)决定暂停临床试验,但阿尔及利亚当局誓言不会放弃在治疗冠状病毒中使用备受争议的羟氯喹。


阿尔及利亚监测Covid-19疫情演变的科学委员会成员Mohamed Bekkat博士告诉法新社:“到目前为止,我们已经用这种药物治疗了数千个病例,非常成功。我们没有注意到任何不良反应。”


阿尔及利亚医学协会理事会主席Bekkat博士说:“我们没有记录任何与使用羟氯喹有关的死亡。”


阿尔及利亚在3月底决定对新冠病毒患者使用羟基氯喹和阿奇霉素的双重治疗。


卫生部官员周一告诉法新社:“对于确诊病例,我们使用羟氯喹和阿奇霉素。然后就会有针对严重病例的一整套方案。”


监测疫情演变的科学委员会发言人Djamel Fourar博士说,自3月底以来,数千名受感染的阿尔及利亚人接受了羟氯喹的治疗。


世界卫生组织周一宣布,作为预防措施,它已“暂时”暂停了与几个国家的合作伙伴进行的羟氯喹临床试验。


这一决定是在医学杂志《柳叶刀》发表一项研究后做出的,该研究发现,使用氯喹或其衍生物,如羟氯喹,对抗新冠病毒是无效的,甚至是有害的。(编者注:这项研究出自一家不知名的公司Surgisphere,该公司只有5名员工,包括1名科幻作家和1名扮演销售总监的色情模特,大量证据表明该研究报告存在欺诈,《柳叶刀》2周后撤下了这篇论文。)


对于Bekkat博士来说,这项研究“令人困惑”,因为它“似乎与羟氯喹无济于事的严重病例有关”。 他说:“有证据表明,阿拉伯和非洲国家早期使用羟氯喹是有效的。”


阿尔及利亚是非洲受该病毒影响最严重的国家之一。自2月25日以来,官方记录的总数为8,503例以及609例死亡人数。


让我们用一位网友的留言来结束这篇文章:

来自密歇根州和耶鲁的好消息继续浮出水面。但是,整个事情(使用这种抗疟疾药物治疗COVID-19)已经变得高度政治化了 …… 如果几个月前使用该药物,他们可以挽救成千上万的生命 …… 应该对这些在竞选中反对川普和这种药物的自由派政客,提出数十亿美元的赔偿,以挽救生命的损失。


注1:“Treatment with Hydroxychloroquine Cut Death Rate Significantly in COVID-19 Patients, Henry Ford Health System Study Shows”

https://www.henryford.com/news/2020/07/hydro-treatment-study?from=groupmessage&isappinstalled=0

注2:“Covid-19 treatment: Algeria to continue using Hydroxychloroquine”

https://www.africanews.com/2020/05/27/covid-19-treatment-algeria-to-continue-using-hydroxychloroquine/


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